珍宝岛原料药项目研发持续推进,枸橼酸莫沙必利获生产注册受理

2022-03-30 09:22:00

3月29日,枸橼酸莫沙必利原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书,待审评通过后可开展生产上市相关工作。

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据了解,枸橼酸莫沙必利作为选择性5-羟色胺5-HT4受体激动剂和胃肠运动功能改善剂,可用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)。而近年来,人民生活水平日益提高,但由于不注意饮食习惯等因素,患有胃部不适、胃胀、食欲不振等胃肠疾病的人也越来越多。据统计,我国胃病发病率约为7%~10%,发病人数约3亿人左右,居世界之首。因此胃动力药也随之广泛用于临床并备受关注。

米内网数据显示,2020年枸橼酸莫沙必利国内公立医院终端销售额为7.07亿元,居胃动力药品种之首,在国内市场占据主导地位。枸橼酸莫沙必利原料药是我公司委托天津市汉康医药生物技术有限公司开发的原料项目,该项目的顺利申报为我公司原料药项目的研发工作积累了成功经验,同时也丰富了化药品种管线。

未来,珍宝岛药业将坚持以患者为中心、以临床需求为导向,继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进,践行国家创新及高质量发展战略,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。