珍宝岛或受益于配方颗粒全新标准规范 相关业务将迎重大利好发展

2021-03-08 15:34:00
  日前,国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,中药配方颗粒的国家药品标准制定已提上日程,此举将有利于推进中药配方颗粒行业规范化发展。同时随着试点政策的结束,中药配方颗粒市场将开启全新格局。凭借药材资源优势及生产技术与质量控制优势,珍宝岛药业中药配方颗粒业务或将受益于此次调整,相关业务将迎来重大利好发展机遇。

  据国家药监局解读,随着首批中药配方颗粒国家标准出台,市场混乱、产品质量参差等制约行业发展的问题即将解决。未来的竞争将是合规、过硬的技术与企业实力的背书。而随着试点的结束,中药配方颗粒市场势必将重新洗牌,包括珍宝岛药业在内的优质中药配方颗粒生产企业将拥抱百亿蓝海市场,近期广受资本市场的持续、高度关注。

  据了解,珍宝岛药业自成立以来,持续深耕中药品种,践行“科技中药”与“生态中药”工程建设理念,不断致力于中药现代化的研究和实践。公司施行中药配方颗粒“全生命质量周期” 管控模式,从产品标准制定、药材源头控制、生产过程控制、产品放行控制、市场流通产品质量监测等多个环节入手,实现对中药配方颗粒从中药材到患者使用的全过程质量控制,达到全面质量管理水平。

  在配方颗粒药材源头,珍宝岛药业建立了完善的中药材标准质量控制和质量追溯体系,建设有GAP中药材种植基地,确保中药材种植达到“优质、稳定、可控”的要求。其余中药材原料选用产地明确的道地药材,对药材有效含量进行图谱检测,深入开展农药残留和重金属等有害元素检测,从源头更好的控制产品质量,实现了从中药材到患者的全过程可追溯。

  在生产过程中,珍宝岛药业依托智能制造系统,采用全自动化生产线和近红外在线检测技术,生产过程质量控制关、产品放行控制关。通过细化生产过程质量控制指标、先进的质量控制设备、创建基于大数据分析的风险预警防控体系,让中药配方颗粒的质量管理实现了事前预防和过程控制的转变。目前已具备稳定的生产供应能力。据悉,珍宝岛药业中药配方颗粒的产能累积可达3亿袋/年以上,将有力确保产品供应及时迅速,满足各类不同用药需求。

  目前,珍宝岛药业现已成功备案550个常用中药的配方颗粒,获得市场准入。更积极参与配方颗粒的国家标准及各省级标准的研究和制定,确保珍宝岛药业的配方颗粒在质量和疗效方面具有较强的竞争力和市场优势。公司先后与浙江大学、北京大学等科研机构联合开展配方颗粒研究,在配方颗粒生产、质量控制、工艺探索等核心领域,取得一大批科研成果,为配方颗粒生产和研究奠定了坚实基础。

  凭借着完备的中药产业链布局,以及在智能制造下高度可控的产品质量和庞大的生产能力,稳健、高速将会是珍宝岛中药配方颗粒业务发展的关键词,随着我国中药配方颗粒市场需求的不断扩容,珍宝岛药业将并进一步扩大品牌影响力及市场份额,以中药配方颗粒构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。